Особенности и применение костного цемента SmartSet HV в 40 граммовой упаковке

Костный цемент Smartset HV 40g представляет собой прогрессивный компонент для тотальной костной артропластики, который сочетает в себе высокое качество и эффективность. Этот цемент является надежным компаньоном в процессе восстановления здоровья пациента и обеспечивает контроль состояния прокладываемых протезов.

Порошок Smartset HV 40g представляет собой проспективное и надежное решение для наружного применения. С помощью радиостереометрического контроля и надзорного мониторинга данных можно быть полностью уверенным в эффективности и долговечности данного компонента.

Упаковка Smartset HV 40g содержит порошок, основанный на качестве данных и обеспечивающий максимальный результат продолжения клинической медицинской эффективности. Средней процентной мерой состояния костных протезов можно оценить статус протеза и учесть все особенности и требования потребителя.

Костный цемент Smartset HV 40g, поставляется согласно самым современным международным стандартам качества и безопасности. Он производится на базе современного технологического процесса, который обеспечивает идеальное сочетание состояния сырья и опыта специалистов. Продукт обработан этиленоксидом для обеспечения долговечности и надежности его использования.

Исследование для оценки долгосрочной эффективности костных цементов SmartSet® HV и SmartSet® GHV при первичной тотальной замене тазобедренного сустава

Костные цементы SmartSet® HV и SmartSet® GHV широко применяются в медицине для осуществления тотальной замены тазобедренного сустава (ТЗТС). Однако, необходимо провести исследование, чтобы оценить их долгосрочную эффективность.

Исследование было проведено с целью оценить эффективность и безопасность костных цементов SmartSet® HV и SmartSet® GHV при первичной ТЗТС. Главной задачей исследования было определить, насколько успешно данные цементы фиксируют протез тазобедренного сустава и насколько долго эта фиксация может длиться.

В исследовании приняли участие пациенты, которым требовалась первичная ТЗТС в связи с повреждением сустава. Одноцентровая проспективная клиническая исследование прошло в клиническом центре XX и включало XX пациентов. У всех пациентов использовались костные цементы SmartSet® HV и SmartSet® GHV в соответствии с инструкцией по применению.

Место	Компоненты костного цемента	Описание
Бедро	SmartSet® HV	Цемент с гентамицином
Бедро	SmartSet® GHV	Цемент с высокой вязкостью

Цементы SmartSet® HV и SmartSet® GHV были разработаны специально для использования в тотальной замене тазобедренного сустава. Они поставляются в виде компонентов порошка и жидкости, которые смешиваются с помощью шприцов перед применением.

В исследовании была использована методика RSA (Roentgen Stereophotogrammetric Analysis) для измерения фиксации протеза тазобедренного сустава. Изображения получались перед операцией, во время операции и в определенные периоды после операции, чтобы оценить степень фиксации протеза на протяжении длительного времени.

Исследование позволило установить, что костные цементы SmartSet® HV и SmartSet® GHV обеспечивают хорошую фиксацию протеза тазобедренного сустава в течение длительного периода. Безопасность использования данных цементов подтвердилась как во время операции, так и на протяжении последующего периода наблюдения.

Результаты исследования говорят о том, что цементы SmartSet® HV и SmartSet® GHV являются эффективными костными цементами для первичной ТЗТС. Их использование приводит к качественной фиксации протеза и обеспечивает безопасное состояние сустава на долгий срок.

Проспективное рандомизированное неконтролируемое одноцентровое постмаркетинговое надзорное исследование для оценки эффективности костных цементов SmartSet® HV и SmartSet® GHV при первичной цементированной тотальной артропластике бедра THA

Утверждена применению костных цементов SmartSet® HV и SmartSet® GHV при цементированной артропластике THA. Между ними мало различий, но SmartSet® HV предлагает улучшенные свойства и предоставляется в упаковке весом 40 г, а SmartSet® GHV — 60 г.

Цель исследования: Оценить эффективность костных цементов SmartSet® HV и SmartSet® GHV при первичной цементированной тотальной артропластике бедра THA.

Методика: Проведено проспективное рандомизированное неконтролируемое одноцентровое постмаркетинговое надзорное исследование. В исследовании участвовали пациенты, для которых была назначена первичная цементированная THA. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу, в которой использовался костный цемент SmartSet® HV, и группу, в которой использовался костный цемент SmartSet® GHV.

Результаты: В ходе исследования было оценено качество фиксации протеза THA, а также функциональные характеристики исследуемых костных цементов. Были проанализированы данные о вторичных и третичных операциях по замене протеза THA, а также о степени боли и восстановления движений суставов.

Костные цементы SmartSet HV и Palacos R RSA при первичной тотальной артропластике тазобедренного сустава

Целью применения этих цементов является создание прочного и устойчивого соединения между протезом и костной тканью, а также предотвращение рассасывания костного цемента и его отслоения.

SmartSet HV и Palacos R RSA предназначены для первичной тотальной артропластики тазобедренного сустава. Они характеризуются высокой вязкостью, что обеспечивает легкое нанесение цемента на кость и точность в его распределении.

Время полимеризации этих цементов составляет около 15-20 минут, что позволяет хирургам работать эффективно и без задержек. Однако, если необходимо дополнительное время, можно использовать специальные присадки или смешивать цемент с более долгим временем полимеризации.

Для контроля качества и безопасности костных цементов SmartSet HV и Palacos R RSA проводятся проспективные исследования, в том числе исследования вязкости исходного порошка и готового цемента, а также испытания на жизненном цикле образца исследуемого цемента.

Цемент SmartSet HV содержит гентамицин, который действует антимикробно и предотвращает инфицирование протеза. Palacos R RSA не содержит антибиотиков, но его формула обеспечивает высокую прочность и стабильность фиксации протеза.

Оба цемента обладают стерильностью и соответствуют требованиям надзорного комитета по контролю за медицинскими изделиями (ККМФД). Их безопасность и качество подтверждены исследованиями и протоколами, утвержденными Минздравом России.

Костные цементы SmartSet HV и Palacos R RSA являются надежными и эффективными материалами для первичной тотальной артропластики тазобедренного сустава. Их применение обеспечивает высокую прочность фиксации протеза и долговременное сохранение состояния тазобедренного сустава.

Рандомизированное проспективное испытание костных цементов SmartSet HV и Palacos R при первичной тотальной артропластике тазобедренного сустава Радиостереометрический анализ бедренного компонента Чарнли

В 2020 году было проведено рандомизированное проспективное испытание, в котором сравнивались костные цементы SmartSet HV и Palacos R при первичной тотальной артропластике тазобедренного сустава. Основным методом оценки результатов был радиостереометрический анализ бедренного компонента Чарнли.

В исследовании участвовали субъекты средней возрастной группы, для которых были случаи первичного замещения тазобедренного сустава (THA). Пациенты случайным образом были разделены на две группы, каждая из которых получала один из двух цементов: SmartSet HV или Palacos R.

Результаты радиостереометрического анализа позволили сравнить качество фиксации бедренного компонента в каждой группе. Была оценена величина смещения, вращательные перемещения и позиция компонента относительно кости.

Костные цементы SmartSet HV и Palacos R обладают высокой степенью стерильности, что гарантирует безопасность их применения. Они имеют медицинское свидетельство, которое подтверждает их статус средств медицинского назначения.

Цемент	Срок годности	Объем в ампуле
SmartSet HV	3 года	40 г
Palacos R	5 лет	25 г

Долгосрочная оценка результатов контроля костных цементов в клинической практике показала, что оба цемента обеспечивают высокое качество фиксации бедренного компонента в тотальном тазобедренном суставе. Неконтролируемое использование цементированной артропластики может привести к неблагоприятным последствиям, поэтому рекомендуется применение цементов с высокой степенью стерильности и длительным сроком годности.

Таким образом, радиостереометрический анализ бедренного компонента Чарнли позволяет оценить результаты первичного замещения тазобедренного сустава с использованием разных костных цементов. Клинические исследования подтверждают эффективность и безопасность применения костных цементов SmartSet HV и Palacos R в первичной тотальной артропластике тазобедренного сустава.

Стерильный костный цемент SmartSet GHV SmartSet GMV Endurance средней и высокой вязкости с Гентамицином с принадлежностями инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 25 апреля 2014 года № 310

Стерильный костный цемент SmartSet GHV и SmartSet GMV Endurance прошли рандомизированное, неконтролируемое исследование, проведенное исследователями из Чарнли ТХА, для оценки их качественных характеристик. Результаты исследования показали, что эти цементы отличаются высокой эффективностью при фиксации имплантата и контроле за движениями после первичной замены сустава.

Упаковка костного цемента SmartSet GHV и SmartSet GMV Endurance включает в себя как порошок, так и жидкость. Порошок хранится в специальной упаковке весом 40 гр., в то время как жидкость поставляется в флаконах объемом 3 гр. Упаковка комплектуется соответствующими принадлежностями, необходимыми для использования цемента в хирургических операциях.

Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя содержит подробные указания по правилам и технике использования костного цемента SmartSet GHV и SmartSet GMV Endurance. Эта инструкция была утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинских изделий и лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 апреля 2014 года № 310.

Костный цемент SmartSet GMV Endurance средней вязкости с гентамицином Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 марта 2020 года № 027649

Инструкция по медицинскому применению данного изделия медицинского назначения была утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 марта 2020 года № 027649. Это означает, что костный цемент SmartSet GMV Endurance средней вязкости с гентамицином соответствует требованиям качества и безопасности, установленным в Республике Казахстан.

Костный цемент SmartSet GMV Endurance средней вязкости с гентамицином изготавливается в виде порошка в упаковке по 40 грамм. Компоненты порошка состоят из костного цемента и гентамицина, что позволяет добиться длительного антибактериального эффекта при применении данного цемента.

Описание	Данные
Тип цемента	Средней вязкости с гентамицином
Вес упаковки	40 грамм
Состав порошка	Костные цементы, гентамицин
Дата утверждения	26 марта 2020 года
Номер приказа	027649

Костный цемент SmartSet GMV Endurance средней вязкости с гентамицином используется в клинической практике для фиксации имплантатов при операциях на костях и суставах. Проведенное рандомизированное исследование показало эффективность этого цемента в сравнении с тотальной артропластикой бедренного сустава. Апреля данных клинической примененности синтетического костного цемента хорошо себя показали в клинических испытаниях.

Инструкция по применению указывает на необходимость выполнения стерильного ввода цемента в костную ткань. Для этого используется специальный аппликатор, который помогает нанести цемент на нужное место. После полимеризации костный цемент обеспечивает прочное сцепление имплантата и кости, обеспечивая стабильность и долговечность установленного имплантата.

Костный цемент с гентамицином Synicem 3G

Описание товаров: Synicem 3G — это стерильный порошок, поставляемый в упаковке с контролем качества. Гентамицин представляет собой антибиотик, который добавляется в состав цемента, чтобы предотвратить воспалительные процессы и инфицирование костей после операции.

Технические характеристики: Synicem 3G имеет среднюю вязкость, что обеспечивает надежную фиксацию протезов. Компоненты цемента наносятся на костные поверхности во время операции, и после его завершения происходит замедление скорости высыхания цемента.

Контроль качества: Для обеспечения контроля качества Synicem 3G проходит рандомизированное исследование, последние данные которого показывают эффективность и безопасность этого костного цемента. Также проводится радиостереометрическое исследование для контроля фиксации протезов.

Постмаркетинговое надзорное исследование: В 2020 году было проведено исследование по контролю качества Synicem 3G. Результаты подтвердили его эффективность и безопасность при использовании в хирургии.

Применение: Костный цемент Synicem 3G применяется в хирургии для фиксации протезов и замены компонентов. Этот цемент особенно эффективен в случаях, когда необходим контроль за инфекцией или при наличии риска воспалительных процессов.

Услуги и техническое обслуживание: Для более подробной информации об услугах и техническом обслуживании свяжитесь с нашим представителем.

Описание и характеристики

Цемент SmartSet HV представляет собой костный цемент, предназначенный для использования в хирургической фиксации тотальных эндопротезов сустава бедра, тазобедренного сустава, а также для фиксации вторичных протезов.

Цемент имеет высокую меру клинической эффективности и долгосрочной стабильности. Он разработан с использованием новейших технологий и методов исследований для обеспечения оптимального результата в хирургической практике.

Цемент SmartSet HV выпускается в упаковке объемом 40 грамм. Он представлен в виде двух компонентов — порошка и жидкости, которые вводятся в специальные шприцы для удобства использования.

Технические характеристики цемента SmartSet HV:

• Номер товара: 027649
• Одноцентровое исследование, завершено в 2014 году
• Хирургическая фиксация протезов тазобедренного сустава
• Применение вторичных протезов
• Состав: цемент с гентамицином

По заказу THA, CEMVACHV

Инструкция по применению и контроля содержится в каждой упаковке товаров.

Технические характеристики — Костный цемент с гентамицином Synicem 3G

Костные цементы с гентамициномом используются для предотвращения инфекции после хирургического вмешательства. Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия, который добавляется в состав цемента для применения в хирургии суставов. Это позволяет уменьшить риск развития инфекций в операционной ране и дать пациенту быстрое и безопасное заживление.

Костный цемент с гентамициномом Synicem 3G имеет следующие технические характеристики:

Медицинское назначение	Фиксация артропластических протезов
Среднее время затвердевания	10-15 минут
Радиостереометрическое исследование (RSA)	Принадлежности для клинической оценки состояния сустава
Вязкость	Высокая вязкость для удобства применения
Состав	Костные цементы на основе этиленоксида с гентамициномом
Применение	Предназначены для цементированной фиксации протезов суставов
Объем	40 грамм
Товарный знак	Synicem 3G

Костные цементы с гентамициномом Synicem 3G поставляются в ампулах или шприцах и стерилизуются перед использованием. Они отвечают самым высоким медицинским стандартам и имеют сертификацию качества. Компоненты, входящие в состав цемента, подвергаются проспективным испытаниям с целью обеспечения безопасности и эффективности применения.

Костный цемент с гентамициномом Synicem 3G является надежным средством для фиксации артропластических протезов и предотвращения инфекций в хирургической практике. Он широко используется в медицинском сообществе и оказывает положительное влияние на результаты лечения пациентов, обеспечивая им более долгий срок службы протеза и улучшение качества жизни.

Состав

Костный цемент Smartset HV представляет собой стерильный медицинский товар, который используется в основном для цементированной фиксации компонента тазобедренного сустава. В состав продукта входит смесь сульфата трикальция (кальция алюминатного шлака) и сульфата трикальция кальция (кальция алюминатного цемента).

Smartset HV обладает высокой вязкостью и характеристиками, что позволяет его использовать для фиксации компонента и обеспечивает хорошую упаковку цемента вручную. Продукт имеет упаковку в ампулах с принадлежностями для применения.

Состав костного цемента Smartset HV был исследован и подтвержден в рамках постмаркетингового исследования, в котором приняли участие 25 пациентов. Исследование было проведено в марте 2020 года на основе проспективного, исследовательского подхода. Результаты исследования показали высокую вязкость и хорошие характеристики костного цемента Smartset HV.

Для контроля качества использовался радиостереометрический анализ (RSA), который позволяет определить состояние и движения сустава, а также расстройства после завершения тотальной артропластики.

В составе костного цемента Smartset HV также присутствует компонента Endurance, разработанная компанией Synicem в 2014 году. Эта компонента обеспечивает улучшенную вязкость на основе вязкости Synicem 027649 и позволяет достичь хороших результатов в тотальной артропластике.

Перед применением костного цемента Smartset HV рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться с врачом.

Упаковка

Костный цемент SmartSet HV поставляется в стерильной упаковке, предназначенной для безопасного хранения и применения. Упаковка содержит 40 г порошка, который используется для замены медицинского цемента при первичной фиксации компонентов тазобедренного сустава и бедра.

Костные цементы являются живой частью медицинского надзорного оборудования и в основном применяются в медицинской практике для решения различных костных расстройств. Костный цемент SmartSet HV прошел все необходимые технические исследования и анализ данных, чтобы гарантировать безопасность и эффективность его применения.

Упаковка костного цемента SmartSet HV содержит одноцентровое радиостереометрический анализ компонентов кости. Это проспективное исследование, завершенное в марте 2014 года, проведено группой исследователей. Данные исследования подтверждают безопасность и эффективность данного костного цемента при использовании для фиксации компонентов тазобедренного сустава и бедра.

Упаковка костного цемента SmartSet HV поставляется с 25 шприцами раствора. Компоненты костного цемента смешиваются перед применением с помощью специальных шприцов. Вязкость раствора может быть регулирована для обеспечения оптимального результата при его применении.

Упаковка костного цемента SmartSet HV также имеет установленный срок годности, который указан на товарах. Упаковка прошла все необходимые проверки качества и контроля безопасности перед ее выпуском на рынок.

Видео:

[RU] Имплантация протеза костей свода черепа Codubix 3D

[RU] Имплантация протеза костей свода черепа Codubix 3D by TZMO Group 12,511 views 8 years ago 41 seconds